Από
Διαβάστε μέρος της απόφασης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εδώ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) και περιλαμβάνονται στον Πίνακα ΙI,παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες (σχετ. 3-11).
Οι ΚΑΚ των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
O Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ
Ι. ΜΑΛΕΜΗΣ
Το φάρμακο για παιδιά
Ανάμεσα στα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη και ανακαλούνται είναι και το δημοφιλές Epadoren που λαμβάνουν πολλά βρέφη και παιδιά με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
Δείτε όλα τα φάρμακα που ανακαλούνται από τον ΕΟΦ εδώ.
Για να δείτε την απόφαση πατήστε εδώ.
Ακολουθήστε μας στο Instagram εδώ
Τι πιστεύετε;